牙膏功效評(píng)價(jià)檢測(cè)，是日常生活中常用的清潔用品，是一種潔齒劑，一般呈凝膠狀，通常會(huì)抹在牙刷上，用于清潔牙齒，保持牙齒美觀和亮白，牙膏有著很悠久的歷史，而隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展、制作工藝以及設(shè)備的不斷改進(jìn)和完善，各種類型的牙膏相繼問(wèn)世，產(chǎn)品的質(zhì)量和檔次也在不斷提高，截至2019年牙膏品種已由單一的清潔型牙膏，發(fā)展成為品種齊全、功能多樣，上百個(gè)品牌的多功能型牙膏，滿足了不同層次消費(fèi)水平的需要

什么是功效型牙膏？

依據(jù)QB/T 2966-2014《功效型牙膏》規(guī)定，牙膏宣稱包含：防齲、抑制牙菌斑、抗牙本質(zhì)敏感、減輕牙齦有關(guān)問(wèn)題、除漬增白、抗牙結(jié)石、減輕口臭、改善其他口腔問(wèn)題等功效的，是功效型牙膏。


牙膏功效評(píng)價(jià)檢測(cè)相關(guān)法規(guī)

GB22115-2008 《牙膏用原料規(guī)范》
GB8372-2017 《牙膏》
QB/T2966-2014《功效型牙膏》
WS/T326-2010 《牙膏功效評(píng)價(jià)》

功效型牙膏如何進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)？

功效型牙膏在做臨床試驗(yàn)之前，需要完成以下檢測(cè)和試驗(yàn)，以證明產(chǎn)品的安全性。
1. 安全性檢測(cè)：依據(jù)GB8372-2017《牙膏》規(guī)定，需要對(duì)牙膏做微生物、重金屬、感官、理化等指標(biāo)的檢測(cè)。
2. 毒理學(xué)試驗(yàn)：依據(jù)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）規(guī)定，需要對(duì)牙膏進(jìn)行口腔黏膜刺激試驗(yàn)和急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)。
在獲得上述安全性證明報(bào)告后，依據(jù)功效型牙膏所宣稱的功效，在SFDA認(rèn)定的具有口腔醫(yī)學(xué)資格的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行牙膏的臨床試驗(yàn)，獲得牙膏的功效評(píng)價(jià)報(bào)告。

我們?yōu)槟峁┑姆?wù)？

1. 起草設(shè)計(jì)并與主要研究者討論確定臨床試驗(yàn)方案；
2. 起草設(shè)計(jì)倫理材料；
3. 提交倫理委員會(huì)審批，接受倫理過(guò)會(huì)問(wèn)詢；
4. 招募和篩選受試者；
5. 協(xié)助主要研究者臨床篩選、基線評(píng)價(jià)等工作，協(xié)助主要研究者對(duì)受試者的臨床評(píng)價(jià)；
6. 對(duì)醫(yī)院臨床試驗(yàn)執(zhí)行臨床監(jiān)管工作；
7. 試驗(yàn)數(shù)據(jù)的錄入、統(tǒng)計(jì)和分析；
8. 撰寫(xiě)并交由醫(yī)院對(duì)功效評(píng)價(jià)報(bào)告蓋章。


我們的優(yōu)勢(shì)
1. 團(tuán)隊(duì)
2. 專業(yè)人才
3. 行業(yè)經(jīng)驗(yàn)
4. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)資源
5. 執(zhí)行經(jīng)驗(yàn)
6. 速度快、費(fèi)用低、過(guò)程控制、結(jié)果導(dǎo)向。